米国のFood and Drug Administration（FDA）は非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対しての薬、Erleada（apalutamide）を承認したとのことです。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596768.htm
Priority Review、優先審査が認められた結果ということです。
2018年2月8日の学会発表、同日 [Epub ahead of print]のThe New England Journal of Medicine誌での掲載後、本当に時間をおかない承認といえます。
海外医薬ニュース 2018年2月11日号には以下のように書かれていました。
13年にAragon Pharmaceuticalsを6.5億ドルと達成報奨金最大
3.5億ドルで買収してapalutamideを入手したジョンソンエンド
ジョンソンは、17年10月に今回の試験の用途でFDAに承認申請。
優先審査指定を受けたので、今年4月までに結果が判明する見込み。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596768.htm
Priority Review、優先審査が認められた結果ということです。
2018年2月8日の学会発表、同日 [Epub ahead of print]のThe New England Journal of Medicine誌での掲載後、本当に時間をおかない承認といえます。
海外医薬ニュース 2018年2月11日号には以下のように書かれていました。
13年にAragon Pharmaceuticalsを6.5億ドルと達成報奨金最大
3.5億ドルで買収してapalutamideを入手したジョンソンエンド
ジョンソンは、17年10月に今回の試験の用途でFDAに承認申請。
優先審査指定を受けたので、今年4月までに結果が判明する見込み。