アビラテロン（ザイティガ）承認
投稿者:ひげの父さん 投稿日:2014/07/04(金) 17:02:30 No.4350
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去勢抵抗性前立腺がんの治療剤 アビラテロン（ザイティガ®錠250mg）が承認されました。
2013年7月に承認申請が出され、2014年4月30日に薬食審医薬品第二部会で実質的な承認が得られていたものですが、
本日（2014年7月4日）をもって製造販売が正式に承認されました。
アビラテロンはアンドロゲン合成酵素であるCYP17を選択的に阻害することにより、
精巣、副腎、前立腺におけるテストステロンの産生を抑制します。
プレドニゾロンと併用し、通常は1日1回1,000mg（４錠）を空腹時に経口投与します。
我国での承認は昔より早くなったという声も聞きますが、アビラテロンは米食品医薬局（FDA）では2011年4月に承認、
2014/1月現在、すでに世界87カ国で承認されているので、ほとんどの国が承認してから後に続くという
昔ながらのスタイルは変わっていないようですね。
2013年7月に承認申請が出され、2014年4月30日に薬食審医薬品第二部会で実質的な承認が得られていたものですが、
本日（2014年7月4日）をもって製造販売が正式に承認されました。
アビラテロンはアンドロゲン合成酵素であるCYP17を選択的に阻害することにより、
精巣、副腎、前立腺におけるテストステロンの産生を抑制します。
プレドニゾロンと併用し、通常は1日1回1,000mg（４錠）を空腹時に経口投与します。
我国での承認は昔より早くなったという声も聞きますが、アビラテロンは米食品医薬局（FDA）では2011年4月に承認、
2014/1月現在、すでに世界87カ国で承認されているので、ほとんどの国が承認してから後に続くという
昔ながらのスタイルは変わっていないようですね。