新薬（エンザルタミド）承認のお知らせ
投稿者:ひげの父さん 投稿日:2014/03/25(火) 11:04:57 No.4120
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2014年3月24日（昨日）アステラス製薬は、2013年5月に承認申請していた
経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤「イクスタンジ®カプセル 40mg」
（開発コード：MDV3100、一般名：エンザルタミド）について、
去勢抵抗性前立腺癌の効能・効果で製造販売承認を取得しました。
1日1回投与の経口剤で、前立腺癌の成長に重要なアンドロゲン受容体シグナル伝達を、
複数の作用で阻害します。
本剤（欧米での製品名：XTANDI®）は、2012年8月に米国で、2013年6月に欧州において、
ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療薬として
承認を取得しています。
＜承認内容の概要＞
製品名：イクスタンジ®カプセル 40mg（Xtandi® Capsules 40mg）
一般名 ：エンザルタミド（Enzalutamide）
効能・効果 ：去勢抵抗性前立腺癌
＊化学療法未治療の前立腺癌における有効性・安全性は未確立。
引き続き、年内にあと二つは承認される予定です。
経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤「イクスタンジ®カプセル 40mg」
（開発コード：MDV3100、一般名：エンザルタミド）について、
去勢抵抗性前立腺癌の効能・効果で製造販売承認を取得しました。
1日1回投与の経口剤で、前立腺癌の成長に重要なアンドロゲン受容体シグナル伝達を、
複数の作用で阻害します。
本剤（欧米での製品名：XTANDI®）は、2012年8月に米国で、2013年6月に欧州において、
ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療薬として
承認を取得しています。
＜承認内容の概要＞
製品名：イクスタンジ®カプセル 40mg（Xtandi® Capsules 40mg）
一般名 ：エンザルタミド（Enzalutamide）
効能・効果 ：去勢抵抗性前立腺癌
＊化学療法未治療の前立腺癌における有効性・安全性は未確立。
引き続き、年内にあと二つは承認される予定です。