今朝はうれしいニュースが入ってきました。
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、
アステラス製薬の前立腺がん治療薬「イクスタンジカプセル40mg」(エンザルタミド)などの承認を了承した。3月の薬事分科会に報告される見通し。
MDV3100という開発コードがついていた頃から追い続けてきた薬ですが、エンザルタミドという一般名がつき、米国ではすでにXtandy(商品名)と言う名前で発売されていますが、我国ではそれを日本風に読み変えた「イクスタンジ」が商品名となるようです。
ドセタキセル治療歴のある去勢抵抗性前立腺癌患者(CRPC)を対象とした新しいタイプの抗アンドロゲン剤で、1日1回投与の経口薬で、テストステロンがアンドロゲン受容体に結合するのを阻害するアンタゴニストとしての作用のほか、アンドロゲン受容体の核内移行とDNA結合、活性化補助因子の動員を抑制するもの。
海外で実施したフェーズ3臨床試験(AFFIRM試験)では、全生存期間(OS)の中央値が4.8か月延長された。
我国では、アステラス製薬が、2013年5月に製造販売承認申請を行っていた。
薬価で特にもめなければ、夏までには、我々もこの恩恵に浴することができるのではないでしょうか?
今年は、まだ他にもこうした新薬承認のニュースが入ってきそうに思ってします。
この承認が、もう1年早ければ、まさぞうさんも使えたかも知れません・・・
OZFPさん
骨転移の激しい痛みさえコントロールが可能になれば、我々はどれだけ安からに「死」と向き合えることか。
ニコニコ大往生を迎える為にも、できるだけ早くこの分野の研究が進んでほしいものですね。
ここ数日、ASCO-GUという世界的な泌尿(生殖)器の学科が行われており、
何点か前立腺がんに関する情報も入ってきています。
また、時間がある時に、順番に紹介させていただくつもりです。
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、
アステラス製薬の前立腺がん治療薬「イクスタンジカプセル40mg」(エンザルタミド)などの承認を了承した。3月の薬事分科会に報告される見通し。
MDV3100という開発コードがついていた頃から追い続けてきた薬ですが、エンザルタミドという一般名がつき、米国ではすでにXtandy(商品名)と言う名前で発売されていますが、我国ではそれを日本風に読み変えた「イクスタンジ」が商品名となるようです。
ドセタキセル治療歴のある去勢抵抗性前立腺癌患者(CRPC)を対象とした新しいタイプの抗アンドロゲン剤で、1日1回投与の経口薬で、テストステロンがアンドロゲン受容体に結合するのを阻害するアンタゴニストとしての作用のほか、アンドロゲン受容体の核内移行とDNA結合、活性化補助因子の動員を抑制するもの。
海外で実施したフェーズ3臨床試験(AFFIRM試験)では、全生存期間(OS)の中央値が4.8か月延長された。
我国では、アステラス製薬が、2013年5月に製造販売承認申請を行っていた。
薬価で特にもめなければ、夏までには、我々もこの恩恵に浴することができるのではないでしょうか?
今年は、まだ他にもこうした新薬承認のニュースが入ってきそうに思ってします。
この承認が、もう1年早ければ、まさぞうさんも使えたかも知れません・・・
OZFPさん
骨転移の激しい痛みさえコントロールが可能になれば、我々はどれだけ安からに「死」と向き合えることか。
ニコニコ大往生を迎える為にも、できるだけ早くこの分野の研究が進んでほしいものですね。
ここ数日、ASCO-GUという世界的な泌尿(生殖)器の学科が行われており、
何点か前立腺がんに関する情報も入ってきています。
また、時間がある時に、順番に紹介させていただくつもりです。