疑問に思ったのですが
投稿者:ごろう 投稿日:2012/09/04(火) 17:57:13 No.2911
[返信]
ひげの父さんこんばんは。
治験の情報やひげの父さんの下記の投稿を読んでふと思ったのですが
「ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果」で承認を取得、ということはそれ以外の前立腺がん患者は使えないという
こと、という理解で合っているのでしょうか？
現在国内でもMDV3100の治験が進んでいますが、たしか化学療法実施前が第Ⅲ相、
化学療法後が第Ⅱ相だったと記憶していますが、日本でも症例ごとに承認が
細かく分かれているのでしょうか？
「前立腺がん」というくくりで承認されると考えていたので、「前立腺がん」の
中でも細分されるとなるとよく調べて治療薬を選ばないと、新薬が出ても使えない、
ということもあり得る気がしたので、ひげの父さんがもしご存じでしたら
その点を教えていただけると幸いです。
治験の情報やひげの父さんの下記の投稿を読んでふと思ったのですが
「ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果」で承認を取得、ということはそれ以外の前立腺がん患者は使えないという
こと、という理解で合っているのでしょうか？
現在国内でもMDV3100の治験が進んでいますが、たしか化学療法実施前が第Ⅲ相、
化学療法後が第Ⅱ相だったと記憶していますが、日本でも症例ごとに承認が
細かく分かれているのでしょうか？
「前立腺がん」というくくりで承認されると考えていたので、「前立腺がん」の
中でも細分されるとなるとよく調べて治療薬を選ばないと、新薬が出ても使えない、
ということもあり得る気がしたので、ひげの父さんがもしご存じでしたら
その点を教えていただけると幸いです。