去勢抵抗性前立腺がんの放射線治療薬が国内承認
投稿者:羊毛 投稿日:2025/10/15(水) 11:01:45 No.88
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メルマガ登録している「がんプラス」で、次のような記事がありました。
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【週刊】がんプラスPickupニュース（2025年9月29日）
前立腺がんの標的放射性リガンド療法「プルヴィクト」が国内承認
https://cancer.qlife.jp/news/article32479.html
ノバルティス、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療における日本初の標的放射性リガンド療法として「プルヴィクト®静注」の承認を取得
https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250919
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転移していて去勢抵抗性になった前立腺がんで、放射性同位体（ルテチウム-177）を含んだ治療薬を注射する治療（PSMA標的治療）がありますが、その治療を受けるためには海外に行かなくてはいけない、というものです。
西郷輝彦さんが2021年にオーストラリアで受けた治療と思います。
「国内承認」の意味が分かりませんでしたが、AIによると次の通り。
保険適用はまだ先のようですが、国内承認が取れたので、自費でも国内で治療をする病院が現れてくれるといいですね。
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「薬事承認」は、医薬品や医療機器が有効性・安全性について国の基準を満たしているかを審査し、厚生労働大臣が認めることです。一方、「保険適用」は、薬事承認された医薬品が健康保険の対象となるかを厚生労働省が決定することです。薬事承認がなければ保険適用はできませんが、薬事承認されても保険適用までには審査期間がさらに必要になります。
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【週刊】がんプラスPickupニュース（2025年9月29日）
前立腺がんの標的放射性リガンド療法「プルヴィクト」が国内承認
https://cancer.qlife.jp/news/article32479.html
ノバルティス、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療における日本初の標的放射性リガンド療法として「プルヴィクト®静注」の承認を取得
https://www.novartis.com/jp-ja/news/media-releases/prkk20250919
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転移していて去勢抵抗性になった前立腺がんで、放射性同位体（ルテチウム-177）を含んだ治療薬を注射する治療（PSMA標的治療）がありますが、その治療を受けるためには海外に行かなくてはいけない、というものです。
西郷輝彦さんが2021年にオーストラリアで受けた治療と思います。
「国内承認」の意味が分かりませんでしたが、AIによると次の通り。
保険適用はまだ先のようですが、国内承認が取れたので、自費でも国内で治療をする病院が現れてくれるといいですね。
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「薬事承認」は、医薬品や医療機器が有効性・安全性について国の基準を満たしているかを審査し、厚生労働大臣が認めることです。一方、「保険適用」は、薬事承認された医薬品が健康保険の対象となるかを厚生労働省が決定することです。薬事承認がなければ保険適用はできませんが、薬事承認されても保険適用までには審査期間がさらに必要になります。
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Re: 去勢抵抗性前立腺がんの放射線治療薬が国内承認
投稿者:羊毛 投稿日:2025/10/15(水) 11:27:29 No.89
国内で治験した病院も調べてみました。
PSMA陽性mCRPCを有する患者を対象とした治験薬（PSMA標的化放射性リガンド）の国内第2 相試験
https://novartis.ct-match.com/clinical-trial/%E5%89%8D%E7%AB%8B%E8%85%BA%E3%81%8C%E3%82%93/
北海道大学病院、福島県立医科大学附属病院、国立がん研究センター東病院、横浜市立大学附属病院、金沢大学附属病院、京都大学医学部附属病院、神戸市立医療センター中央市民病院、千葉県がんセンター
PSMA陽性mCRPCを有する患者を対象とした治験薬（PSMA標的化放射性リガンド）の国内第2 相試験
https://novartis.ct-match.com/clinical-trial/%E5%89%8D%E7%AB%8B%E8%85%BA%E3%81%8C%E3%82%93/
北海道大学病院、福島県立医科大学附属病院、国立がん研究センター東病院、横浜市立大学附属病院、金沢大学附属病院、京都大学医学部附属病院、神戸市立医療センター中央市民病院、千葉県がんセンター